Als internationales Personalberatungsnetzwerk sind wir u.a. auf den Healthcare & LifeScience Bereich spezialisiert.

Wir verfügen über eine tiefe Expertise in der Besetzung interessanter Positionen bei von uns ausgewählten Unternehmen.

Damit bieten wir Ihnen Zugang zu exklusiven Karrieremöglichkeiten und zugleich Beratung auf Augenhöhe.

Zur Unterstützung unseres Mandanten – einer wachsenden, agilen CRO im Rhein-Main-Gebiet – suchen wir aktuell einen

Clinical QA Manager (m/w/d)

👉🏼 Ihre Aufgaben

• QMS-Aufbau und -Weiterentwicklung gemäß ICH E6(R3)
• SOP-Governance und kontinuierliche Prozessoptimierung
• Steuerung von Abweichungen, CAPA und Qualitätskennzahlen
• Entwicklung und Durchführung eines risikobasierten Audit-Programms (intern, Sites, Vendoren)
• Inspection Readiness und Begleitung von Sponsor- und Behördeninspektionen
• Vendor Oversight und Qualitätsvereinbarungen
• Training, Qualifizierung und Förderung einer pragmatischen Qualitätskultur

👉🏼 Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance in einem CRO-, Pharma- oder Biotech-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GCP sowie in der Anwendung von ICH E6(R3)
• Nachgewiesene Erfahrung im Aufbau, in der Weiterentwicklung und Pflege eines klinischen QMS
• Erfahrung in der Planung und Durchführung interner Audits, Investigator-Site-Audits und Vendor-Audits
• Sehr gute Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management
• Erfahrung in Inspection Readiness und Begleitung von Inspektionen
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Beratungsmentalität
• Hohe Eigenverantwortung sowie Freude an Hands-on-Arbeit in einem wachsenden Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

👉🏼 Wir bieten Ihnen

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung des klinischen QMS
• Eine Kombination aus strategischer Verantwortung und operativer Hands-on-Tätigkeit
• Ein modernes Arbeitsumfeld in einer wachsenden CRO mit kurzen Entscheidungswegen
• Ein flexibles Arbeitsmodell: remote innerhalb Europas (HQ Germany)
• Enge Zusammenarbeit mit erfahrenen Clinical-, Data- und Regulatory-Teams
• Die Möglichkeit, eine nachhaltige Qualitätskultur aktiv mitzugestalten
• Attraktive, der Umfang der Tätigkeit entsprechende Vergütung

Bei Fragen zu dieser Position und für ein erstes unverbindliches Kennenlernen freut sich Evelyn Hund unter 0176 / 80 269 278 oder über evelyn.hund@interjob.net auf Ihre Kontaktaufnahme.

Alternativ können Sie uns auch Ihre Bewerbung auf diese Position über unser Online-Portal zukommen lassen👇🏼